准备和优化模拟分子印制聚合物基固相提取系统,用于选择性丰富p-toluene硫酸,基因毒性杂质
Yifei Jiang1, Xiaodan Qiu2, Xuejia Zhao1
1Institute of Medicinal Biotechnology, Peking Union Medical College & Chinese Academy of Medical Sciences, No.1, Tian Tan Xi Li, Beijing 100050, PR China.
Journal of chromatography. A
|May 29, 2024
概括
模拟模板分子印记技术有效地预处理了对基因毒酸硫酸的样本. 这种方法从复杂的制药成分中选择性地丰富p-toluene硫酸.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 聚合物科学 聚合物科学
- 药品分析 药品分析
背景情况:
- 硫酸盐是一种具有潜在致癌风险的基因毒性杂质 (GTIs).
- 在活性药物成分 (API) 中准确检测GTIs对于药物安全至关重要.
研究的目的:
- 开发一种预处理方法,用于选择性丰富p-toluene sulfonate esters GTIs.
- 为了建立一个模拟模板分子印记聚合物 (DMIP) 用于GTI分析.
主要方法:
- 模拟模板分子印记技术使用烯胺和.
- 沉聚合合成DMIP,然后进行表征.
- 固相提取 (SPE) 对吸附和化条件的优化.
主要成果:
- DMIP具有很高的吸附能力 (Q = 7.88 mg/g) 和印记因子 (IF = 1.37).
- 实现了三种p-toluene硫酸的同时吸附.
- 优化的SPE条件使得从API样本中进行选择性丰富.
结论:
- 开发的基于DMIP的SPE方法有效地丰富了p-toluene硫酸盐的GTIs.
- 这种方法有助于在药品中确定特定的硫酸,如托苏弗洛克萨和卡佩西塔在10ppm的水平.
- 该方法提供了一种选择性和有效的方式来管理药物制造中的基因毒性杂质.
