甲基化分析以检测CIN3+在高风险的人类乳头瘤病毒-来自基于人口的宫癌查计划的阳性自我样本中的CIN3+
Jolien de Waard1, Arkajyoti Bhattacharya2, Martine T de Boer1
1Department of Gynecologic Oncology, Cancer Research Center Groningen, University of Groningen, University Medical Center Groningen, Groningen, the Netherlands.
概括
用于宫癌查的新型甲基化标记物显示出高精度. 一个由三种标记物 (ITGA4,ASCL1,FAM19A4) 组成的面板有可能取代细胞学,减少医生访问并加速女性的诊断.
科学领域:
- 妇科瘤学 妇科瘤学
- 分子诊断学 分子诊断学
- 宫癌查 宫癌查
背景情况:
- 自取样设备增加了参与子宫癌查计划的人数.
- 细胞学在自我收集的样本上是不可行的,需要使用替代的分类方法.
- DNA甲基化分析为自取样材料提供了一个可行的选选项.
研究的目的:
- 评估两种商业甲基化试验 (QIAsure和Gyntect) 的灵敏度和特异性,用于检测3级或更严重 (CIN3+) 的宫内皮质瘤.
- 确定一种最佳的甲基化标记面板,用于在自取样材料中准确检测CIN3+.
- 评估甲基化测试的潜力,以取代宫查中的传统细胞学.
主要方法:
- 使用定量甲基化特异性PCR分析高风险人类乳头瘤病毒阳性自我样本的DNA.
- 该研究包括CIN2或以下的女性 (n=208) 和CIN3+的女性 (n=96).
- 采用接收器操作特征 (ROC) 分析和递归分区来评估标记器性能并开发最佳面板.
主要成果:
- QIAsure测定显示,对CIN3+的敏感度为65%,特异性为72%.
- 在Gyntect试验中,CIN3+的灵敏度为59%,特异性为91%.
- 一个由三个标记物 (ITGA4,ASCL1,FAM19A4) 组成的新型面板,对CIN3+获得了84%的灵敏度和70%的特异性,超过了商业测试.
结论:
- 已识别的甲基化标记面板 (ITGA4,ASCL1,FAM19A4) 在CIN3+检测方面表现出强大的诊断性能.
- 这个小组有可能成为宫癌查中细胞学的可靠替代品.
- 实施甲基化测试可以简化诊断,减少不必要的妇科医生转诊,并改善全球患者的治疗结果.
