在干预性冠状动脉手术前进行非禁食与禁食的随机对照试验:TONIC试验

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 干预心脏病学 干预心脏病学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 在冠状动脉手术前的传统禁食缺乏强有力的科学证据.
• 目前关于禁食的建议是基于传统而不是数据.
• 与禁食相关的并发症还没有得到很好的定义.

研究的目的:

• 研究非禁食策略与冠状动脉手术前传统禁食相比的安全性和舒适性.
• 评估不良事件,包括血管血管反应,低血糖和恶心/吐.
• 在禁食和非禁食组之间比较患者满意度和对比诱导的脏病.

主要方法:

• 一个单心,前性,单盲随机受控试验 (TONIC试验) 涉及739名接受冠状动脉手术的患者.
• 患者被随机分配到一个非禁食策略 (ad libitum食物和饮料) 或传统的禁食 (>6小时).
• 主要终点是血管反应,低血糖和孤立的恶心/吐的复合,非劣势率为4%.

主要成果:

• 非禁食策略在初级复合终点 (8.2%与9.9%) 方面与禁食策略不逊色.
• 两组之间没有观察到对比诱导的急性损伤的显著差异.
• 不禁食的患者报告说,饥饿和口渴明显减少,导致更高的舒适度.

结论:

• 不禁食的策略在冠状动脉手术中与传统禁食一样安全.
• 实施非禁食方法可以提高患者的舒适度,而不会影响安全.
• 这些发现支持心脏病学中从常规的手术前禁食转变.