随机研究的诱导与bendamustine-rituximab ± bortezomib和维护与rituximab ± lenalidomide的MCL

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 班达穆斯丁加上修复药 (BR) 是老年上衣细胞淋巴瘤 (MCL) 患者的常见初始治疗方法.
• 在诱导疗法后,经常使用Rituximab (R) 维护.
• 缺乏初始MCL治疗的标准化.

研究的目的:

• 为了评估是否添加博尔特佐米布到BR诱导改善了治疗先前的MCL无进展生存期 (PFS).
• 评估是否添加莱纳利多米德R维护改善PFS后BR诱导未经治疗的MCL.

主要方法:

• 一项开放式,随机的第二阶段试验 (ECOG-ACRIN癌症研究小组E1411) 招募了373名以前未经治疗的MCL患者 (87%的年龄≥60岁).
• 患者接受了BR诱导或博特佐米布加BR (BVR) 诱导.
• 在诱导后,患者接受了R维护或lenalidomide加R (LR) 维护.

主要成果:

• 在BR和BVR诱导 (5.5与6.4年;HR,0.90) 之间没有观察到PFS中位数的显著差异.
• 与单独使用R相比,添加lenalidomide在R维护过程中并没有显著改善PFS (PFS中位数为5.9年而不是7.2年;HR为0.84).
• BVR诱导和LR维护没有引入意想不到的毒性.

结论:

• 将博特佐米布添加到BR诱导中不会在未经治疗的MCL中延长PFS.
• 在BR诱导后的莱纳利多米德维护与单独的R维护相比,没有改善PFS.
• 随着R维护的BR诱导,证明了作为老年MCL患者的初始治疗的高疗效,PFS的中位数超过5年.