使用标准化,自动化场地评估调查仪器 (SASI) 选择试验中心
Karen Lane1, Shannon Hillery1, Ryan Majkowski1
1Department of Neurology, Brain Injury Outcomes Division, School of Medicine, Johns Hopkins University, Baltimore, MD, USA.
Contemporary clinical trials
|May 31, 2024
概括
一项新的临床试验现场调查 (SASI) 有效地收集了关于现场承诺和经验的关键数据. 该工具适用于研究场所,并有助于选择多中心试验场所.
科学领域:
- 临床试验操作临床试验操作
- 研究现场评估研究现场评估
背景情况:
- 扩展现场调查旨在通过评估承诺,团队经验,时间表可行性和当地医疗设备来改善临床试验现场选择.
- 早期收集机构研究服务的联系信息可以简化站点上网.
研究的目的:
- 确认用于临床试验地点选择的扩展调查仪器的可行性和通用性.
- 评估研究站点团队对详细调查的可接受性和完成时间.
主要方法:
- 开发了一个由两个部分组成的场地评估调查工具 (SASI),检查质量方面和联系信息,最初在仪表板上,后来在REDCap平台上.
- 在多中心试验中,SASI被部署了11次,随后进行了调查问卷以评估其可接受性和完成时间.
主要成果:
- 100%的受访者认为SASI收集了有用和相关的网站信息.
- 90%的网站在选择过程的早期提供了详细的信息.
- 57%的网站在一到两个小时内完成了SASI.
结论:
- 在选择多中心试验地点时,SASI工具对于协调中心和地点是可接受的,并且有助于协调中心和地点.
- 该调查有效地收集了有价值的数据,用于预测现场性能和优化试验物流.
