一个集成的种植-聚合模型的动态优化 mAb 产量

科学领域:

• 生物技术是生物技术.
• 生物制药制造业 生物制药制造业
• 工艺工程是过程工程.

背景情况:

• 单克隆抗体 (mAbs) 由于其蛋白质结构易于聚合,影响药物疗效和患者安全.
• 在目前的良好制造实践 (cGMP) 下,最大限度地提高mAb吞吐量,同时最大限度地减少聚合,对于生物制药生产至关重要.

研究的目的:

• 开发和分析一个集成的动态模型,用于mAb培养和聚合在中国汉姆斯特卵巢 (CHO) 细胞.
• 调查温度和料流量操纵对mAb生产和聚合的影响.
• 执行动态优化,同时最大限度地提高 mAb 吞吐量并最大限度地减少不可逆转的聚合物内容.

主要方法:

• 为mAb培养和聚合制定和分析一个集成的动态模型.
• 模拟研究涉及批量反应堆中的温度操纵.
• 模拟研究涉及异热料批量反应堆中的料流操纵.
• 针对单一和双重目标的动态优化 (吞吐量最大化,聚合最小化).

主要成果:

• 确定了与同时调节温度和料流量率相关的权衡的关键见解.
• 证明了这些操纵变量对生物反应器内的mAb吞吐量和聚合的影响.
• 为优化生物工艺提供了基础,以平衡生产力和产品质量.

结论:

• 动态建模和优化是解决mAb生产中的冲突目标的有效工具.
• 对温度和料流量的战略操纵可以减轻聚合,同时提高mAb吞吐量.
• 该研究为改善生物制药制造工艺提供了有价值的指导.