在炎症和纤维性疾病中准CCL24:三项CM-101第一阶段研究的理由和结果

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 肝病学 肝病学是一种肝病学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 过度表达的C-C动机化学因子连接体24 (CCL24) 与炎症性和纤维性肝病 (如MASLD和MASH) 有关.
• CM-101是一种人性化的单克隆抗体,旨在中和CCL24,从而减少炎症和纤维化.
• 临床前研究表明CM-101在缓解炎症和纤维化方面的有效性.

研究的目的:

• 在健康志愿者和患有MASLD的患者中评估静脉注射 (IV) 和皮下注射 (SC) CM-101的安全性和耐受性.
• 为了评估CM-101在IV和SC给药后的药理动力学概况.
• 研究CM-101对MASLD患者炎症和纤维化生物标志物的影响.

主要方法:

• 第1a期研究涉及健康志愿者,在双盲随机设计中接受单次IV或SC剂量的CM-101 (0.75-10.0 mg/kg) 或安慰剂.
• 1b期研究包括没有MASH的MASLD患者,每三周接受IV或SCCM-101 (2.5-5.0 mg/kg) 或安慰剂,持续12周.
• 主要终点包括安全性,耐受性和血清药理动力学参数.

主要成果:

• 在所有研究中,不良事件是罕见的,通常是轻度至中度的.
• CM-101表现出与单克隆抗体一致的药理学特征,终端半衰期约为19天 (IV) 和17天 (SC).
• 在MASLD患者中,CM-101治疗与血清炎症,纤维化和原循环生物标志物的水平降低相关.

结论:

• 在健康志愿者和MASLD患者中,CM-101在高达10.0mg/kg的剂量下耐受良好.
• 无论是IV和SC配方的CM-101都触及了他们的目标,CCL24.
• 这些发现表明CM-101对于炎症性和纤维性肝病的治疗潜力.