曼尼托尔涂层基基甲基纤维素作为替代直接可压缩可控制释放的辅助剂
Christina Yong Xin Kang1, Wen Chin Foo2, Kwan Hang Lam2
1Roquette Asia Pacific Pte. Ltd., 11 Biopolis Way, Helios, #05-06, 138667, Singapore; GEA-NUS Pharmaceutical Processing Research Laboratory, Department of Pharmacy, National University of Singapore, 18 Science Drive 4, 117543, Singapore.
International journal of pharmaceutics
|June 2, 2024
概括
与曼尼托尔共同加工的基甲基纤维素 (HPMC) 改善了用于直接压缩的粉末流动性. 这种增强的材料可以在口服药物输送系统中实现可调节的受控释放配置文件.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 药物运输 药物运输 药物运输
背景情况:
- 水友性矩阵聚合物,如基甲基纤维素 (HPMC) 在口服控制释放配方中很常见.
- 由于HPMC的流动性较差,这对直接压缩平板制造提出了挑战,这是首选的制造方法.
- 提高HPMC的流动性对于高效和成本效益的控制释放片的生产至关重要.
研究的目的:
- 开发一种联合加工的HPMC-曼尼托尔材料,以提高HPMC的流量特性,用于直接压缩.
- 为了评估不同的HPMC-曼尼托尔比对粉末流量,可分片性和药物释放的影响.
- 评估联合加工的HPMC-曼尼托尔适用于可控释放口服药物输送的适用性.
主要方法:
- 通过喷涂涂层在不同比例 (20:80,50:50,70:30) 上与曼尼托尔糖同时处理基基甲基纤维素 (HPMC) 颗粒.
- 对纯HPMC,共加工HPMC-曼尼托和物理混合物的粉末流动性,压缩配置 (可平板性) 和溶解试验的评估.
- 基于HPMC-曼尼托尔比率的控制释放性能比较.
主要成果:
- 与纯HPMC相比,联合加工的HPMC-曼尼托尔颗粒显示出明显改善的流动性.
- 具有足够机械强度 (>2 MPa) 的平板电脑在中等至高压缩力 (150-200 MPa) 下生产.
- 溶解配置文件可以通过调整HPMC-曼尼托尔比率来调整,从而允许定制的释放速率.
结论:
- 同加工的HPMC-曼尼托是克服直接压缩中HPMC流动性差的有效策略.
- 这种材料为制剂商提供了一种多功能工具,用于设计具有理想释放特性的可控释放口服剂型.
- 开发的共同加工材料提高了药物输送中直接压缩片剂的制造效率.
