免疫接种不良影响的积极监测:埃塞俄比亚的多中心,开放标签,三臂随机无控制试验

科学领域:

• 公共卫生 公共卫生
• 疫苗安全问题 疫苗安全问题
• 流行病学 流行病学

背景情况:

• 以参与者为中心的积极监测提供实时疫苗安全数据,并有助于检测免疫接种后不良事件 (AEFI).
• 对麻疹免疫接种后不良事件 (AE) 的不同以参与者为中心的积极监测方法的有效性进行评估对公共卫生至关重要.
• 这项研究重点关注埃塞俄比亚的Gedeo区卫生设施,这是一个强大的AEFI监测至关重要的地区.

研究的目的:

• 评估在麻疹免疫接种后以参与者为中心的积极不良事件 (AE) 监测的有效性.
• 为了比较短信服务 (SMS),电话采访和日记卡在报告AEs中的有效性.
• 确定AEFI报告的最佳方法,以加强疫苗安全监测.

主要方法:

• 一个开放标签,多中心,三臂随机试验于2023年6月1日至10月21日进行.
• 参与者被随机分配到短信,电话采访或日记卡组,在免疫接种后一周内报告儿童的副作用.
• 数据使用二进制和多变量逻辑回归和千平方测试进行了分析.

主要成果:

• 在396名参与者中,80.8%的人报告了他们孩子的AE状态.
• 与短信 (71.2%) 和日记卡 (78%) 组相比,电话采访组的响应率显著更高 (93.2%) (p<0.00001).
• 在日记卡组与电话采访组相比,报告AE的可能性降低了77% (aOR 0.23; p<0.00001).

结论:

• 电话采访是免疫接种后不良事件 (AEFI) 报告的最有效方法.
• 以参与者为中心的积极AE监测可以加速识别新出现的疫苗安全信号.
• 这一发现对改善类似环境中的疫苗安全监测系统有意义.