抗血管内皮生长因子生物类似剂用于新血管与年龄相关的黄斑变性
Tomiko Sunaga1, Masayuki Maeda2, Rosella Saulle3
1Department of Hospital Pharmaceutics, School of Pharmacy, Showa University, Tokyo, Japan.
The Cochrane database of systematic reviews
|June 3, 2024
概括
抗血管内皮生长因子 (anti-VEGF) 生物仿制药显示出与治疗新血管与年龄相关的黄斑变性 (AMD) 的参考产品相似的疗效和安全性. 需要进一步的研究来证实长期结果和对生活质量的影响.
科学领域:
- 眼科医生 眼科 眼科
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 生物技术是生物技术.
背景情况:
- 神经血管与年龄相关的黄斑变性 (AMD) 在全球范围内导致显著的视力丧失.
- 内抗血管内皮生长因子 (抗VEGF) 治疗是有效的,但成本高昂.
- 生物仿制药提供了一个潜在的成本效益替代品,具有类似的安全性.
研究的目的:
- 将已批准的抗VEGF生物类似剂的益处和危害与它们的参考产品进行比较.
- 评估新血管AMD接受静脉内注射的成年患者的疗效和安全性.
主要方法:
- 9个随机对照试验 (RCT) 的系统综述和元分析.
- 包括3814名参与者,将已批准的抗VEGF生物类似药与参考拉尼比祖马布或阿弗利伯塞普特进行比较.
- 评估结果包括最佳校正视敏度 (BCVA),中央子场厚度 (CST),生活质量和不良事件 (AE).
主要成果:
- 与参考产品相比,抗VEGF生物类似药在BCVA变化和视力损失预防方面几乎没有差异 (高至中等确定性证据).
- 观察到类似的安全性概况,严重的眼部和非眼部不良事件的发生率相似 (中等确定性证据).
- 有限的证据表明,与视力相关的生活质量和抗药抗体没有显著差异.
结论:
- 目前的证据表明,已批准的抗VEGF生物类似药在新血管AMD的疗效和安全性方面与参考产品相比.
- 生物类似药是一种可行的替代品,尽管长期数据和与aflibercept的比较仍然有限.
- 目前正在进行的研究和新生物类似药的开发可能会进一步完善对其在AMD治疗中的作用的理解.
