胃肠癌中的claudin18.2特异性CAR-T细胞:第一阶段试验的最终结果
Changsong Qi1, Chang Liu2, Jifang Gong3
1State Key Laboratory of Holistic Integrative Management of Gastrointestinal Cancers, Beijing Key Laboratory of Carcinogenesis and Translational Research, Department of Early Drug Development Centre, Peking University Cancer Hospital & Institute, Beijing, China. changsongqi@bjmu.edu.cn.
Nature medicine
|June 3, 2024
概括
萨特里卡巴特基因自细胞 (satri-cel) 在CLDN18.2-阳性胃肠癌中显示出有前途的结果. 这种CAR T细胞疗法在晚期病例中显示出可管理的安全性和治疗潜力.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
- 胃肠癌的治疗方法 胃肠癌的治疗方法
背景情况:
- 克劳丁18.2 (CLDN18.2) 是各种癌症,特别是胃肠道恶性瘤的一个有前途的标.
- 化学抗原受体 (CAR) T细胞疗法为癌症治疗提供了一种新的方法.
研究的目的:
- 评估satricabtagene autoleucel (satri-cel) 的安全性和有效性,这是一个针对CLDN18.2的CAR T细胞疗法.
- 为介绍1期试验 (CT041-CG4006) 的最终结果,该试验针对CLDN18.2-阳性晚期胃肠道癌症患者进行.
主要方法:
- 单臂,开放标签,第一阶段试验,剂量升级和扩展阶段.
- 招募了98名患有CLDN18.2-阳性晚期胃肠道癌症的患者.
- 评估了细胞的安全性,疗效,药理动力学和免疫性.
主要成果:
- 没有观察到剂量限制性毒性或与治疗相关的死亡.
- 细胞因子释放综合征 (96.9%) 和胃粘膜损伤 (8.2%) 是可以管理的.
- 总体应答率为38.8%,疾病控制率为91.8%.
- 无进展生存时间的中位数为4.4个月,总生存时间为8.8个月.
结论:
- 基细胞对CLDN18.2-阳性晚期胃肠道癌症具有治疗潜力.
- 在这种患者群体中,CAR T细胞疗法显示出可管理的安全性.
- 需要对萨特里细胞作为胃肠道癌症的治疗方法进行进一步的研究.
