伊萨图西马布,莱纳利多米德,德克萨米松和博特佐米布在移植不合格的多发性骨髓瘤中:随机的第3阶段BENEFIT试验

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.

背景情况:

• 针对CD38的免疫疗法与列纳利多米德和德克萨米他相结合,是新诊断的移植不合格多发性髓瘤的标准治疗方法.
• 改善超越当前护理标准的结果是一个持续的临床需求.

研究的目的:

• 为了评估每周一次的博特佐米布与伊萨库西马布,列纳利多米德和德克萨米他松 (Isa-VRd) 相比,与伊萨库西马布,列纳利多米德和德克萨米他松 (IsaRd) 相比,在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,每周一次的博特佐米布的附加值.
• 评估Isa-VRd是否改善了最小残留疾病 (MRD) 的负面性率,反应率和生存结果.

主要方法:

• 一项第三阶段的随机研究 (Francophone Intergroupe of Myeloma) 涉及270名65-79岁的新诊断的多发性骨髓瘤患者,这些患者不符合移植条件.
• 患者被随机分配,接受IsaRd或Isa-VRd.
• 主要终点是18个月后下一代测序的MRD阴性率为10^-5.

主要成果:

• 18个月的MRD负面率在10^-5时在Isa-VRd手臂 (53%) 与IsaRd手臂 (26%) 相比显著更高 (P < 0.0001).
• 在18个月的完整响应或更好的比率也高于Isa-VRd (58%对33%;P < 0.0001).
• 早期 (12个月) 和各个子组观察到MRD的好处,不成熟的生存数据在中位随访23.5个月时没有显著差异.

结论:

• 将每周一次的博尔特佐米布添加到伊萨库西马布,列纳利多米德和德克萨美沙 (Isa-VRd) 中,显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤中不符合移植条件的MRD阴性和响应率.
• 建议Isa-VRd作为这种患者群体的新标准护理.
• 需要进一步的随访,以确认对长期生存结果的影响.