对两种常用的FDA批准的免疫试验进行比较分析,用于检测芬太尼
K H Brian Lam1, Marlen Menlyadiev2,3, Vincent Buggs1
1Department of Pathology and Laboratory Medicine, David Geffen School of Medicine, University of California Los Angeles, Los Angeles, CA, United States.
The journal of applied laboratory medicine
|June 4, 2024
概括
林志FEN2试验表现出比Ark诊断公司ARK II试验更高的特异性,用于尿液中的芬太尼查. 这两种免疫测试都表现良好,但FEN2在这个比较研究中显示出更少的假阳性.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 毒理学 毒理学 毒理学
- 法医科学 法医科学 法医科学
背景情况:
- 由于正在进行的阿片类药物流行病,尿液芬太尼尔查至关重要.
- 免疫测试是自动化系统上高通量药物查的标准.
- 这项研究比较了Ark诊断公司的ARK II和Lin-Zhi FEN2芬太尼试验.
研究的目的:
- 评估和比较两种广泛使用的尿芬太尼免疫测试的性能:ARK II和Lin-Zhi FEN2.
- 评估每个测定对LC-MS/MS确认的敏感性和特异性.
主要方法:
- 在Cobas c502平台上使用Lin-Zhi FEN2和Ark Diagnostics ARK II测定分析了434个尿样.
- 样品立即测试或冷;通过液体染色学-并联质谱法 (LC-MS/MS) 进行确认.
- 对于芬太尼/诺芬太尼,LC-MS/MS检测极限为1ng/mL.
主要成果:
- ARK II:灵敏度为90.4%,特异性为97.8% (11个错误阴性,7个错误阳性).
- 林志FEN2:灵敏度为89.5%,特异性为99.4% (12个错误阴性,2个错误阳性).
- 林志FEN2表现出优越的特异性,错误阳性显著减少.
结论:
- 无论是ARK II还是Lin-Zhi FEN2免疫测试都能有效地检测尿液中的芬太尼.
- 在这项研究中,Lin-Zhi FEN2试验的特异性略有提高.
- 测试之间的差异主要是在各自检测截止点附近观察到的.
