克服与在家收集的性外感染样本相关的分析和预分析挑战
B E Hockman1, M Qi1, H Rotblatt2
1LetsGetChecked Laboratories, Monrovia, California, USA.
Journal of clinical microbiology
|June 5, 2024
概括
家庭自收集套件可以准确地检测直肠和喉中的Chlamydia trachomatis和Neisseria gonorrhoeae感染. 这些经过验证的方法改善了获得性健康护理的机会,特别是在异位性传染病查方面.
科学领域:
- 临床微生物学 临床微生物学
- 公共卫生 公共卫生
- 分子诊断学 分子诊断
背景情况:
- 家庭采样提高了获得性健康护理的机会,特别是在性传播感染 (STI) 查方面.
- 传统的性传播感染查侧重于泌尿器官部位,可能缺少口腔或交所产生的异位感染.
- 需要经过验证的异位性传播疾病检测选项,特别是远程自收集,以改善LGBTQ+等社区的获取.
研究的目的:
- 评估自收集的直肠和喉拭片的准确性,以检测克拉米迪亚菌 (CT) 和尼塞利亚淋病 (NG).
- 评估分析前变量的影响,包括污染物和储存条件,对检测外阴CT/NG.
- 提供数据支持商业家庭采集的外生殖器性传染病检测的监管标准.
主要方法:
- 提供者收集的 (PC) 和自我收集的 (SC) 结合的直肠和喉抽样被分析为CT/NG.
- 验证包括评估PC和SC样本之间的正百分比一致性.
- 样品受到常见污染物 (肥,手洗手液,乳液,防晒) 和环境压力因素 (温度循环,延长室温存储) 的挑战,其度与实证检测极限 (LoD) 相对而言不同.
主要成果:
- 供应商和自收集者之间CT和NG检测的积极百分比一致性从90.9%到100%不等.
- 不一致的情况很少见,大多数人倾向于自我收集.
- 添加常见的手污染物或极端温度循环和扩展室温存储对CT/NG的检测没有影响.
结论:
- 远程自我采集是一种可靠的采样方法,用于检测外阴CT/NG感染.
- 自我采集的样本显示出高准确度,与供应商采集的样本可比,用于额外生殖器性感染病的查.
- 这项研究为商业化和监管批准家用外生殖性感染病检测套件提供了基础.
