热稳定真空泡干燥的纽卡斯尔病疫苗:过程优化和试点规模研究

科学领域:

• 兽医病毒学 兽医病毒学
• 疫苗技术技术 疫苗技术
• 生物处理工程 生物处理工程

背景情况:

• 纽卡斯尔疾病病毒 (NDV) 是家禽中的重要病原体,需要稳定的疫苗配方来有效控制疾病.
• 传统的疫苗保存方法往往需要冷链物流,这给广泛应用带来了挑战,特别是在资源有限的环境中.

研究的目的:

• 优化真空泡干燥 (VFD) 过程,以提高纽卡斯尔病毒疫苗的热稳定性和长期保质期.
• 评估优化VFD过程的可扩展性,从实验室到试点规模,以实现潜在的工业化.

主要方法:

• 优化VFD关键参数,包括病毒与配方比率 (1:1或3:2),填充量 (13-17%的瓶容量),货架温度 (25°C) 和干燥时间 (至少44小时).
• 实验室级验证优化VFD条件,评估病毒标位损失和残留水分含量 (RMC).
• 通过在中国各地经过97天的环境温度运输进行热稳定性测试.
• 试点规模的VFD过程测试,以评估可扩展性和疫苗质量.

主要成果:

• 实验室规模优化的VFD生产了NDV疫苗,病毒标位损失≤1.0 log10和RMC<3%.
• 经过97天的环境温度运输,NDV-VFD疫苗样本显示出热稳定性,没有显著的标位损失.
• 试点规模的生产实现了RMC <3%,但病毒标位损失略有增加 (约. 1.1 log10),表明需要进一步的试点规模优化.

结论:

• 优化的真空泡干燥工艺显著提高了纽卡斯尔病病毒疫苗的热稳定性和保质期.
• 该研究表明,通过VFD生产热稳定的NDV疫苗的可行性,实验室规模的验证成功,试验规模的结果很有希望.
• 建议在试点规模进一步优化VFD过程,以实现成功工业化的目标病毒标位损失.