在动脉再血管化试验中,在冠状动脉旁路手术后患者报告的结果中,临床重要差异最小
Ruth Masterson Creber1, Arnaldo Dimagli2, Stephanie Niño de Rivera1
1Columbia University School of Nursing, New York, NY, USA.
概括
在冠状动脉旁路移植 (CABG) 后,确定了对生活质量 (QoL) 的最小临床重要差异 (MCID). 这些MCID与降低死亡风险有关,为患者监测和试验设计提供临床应用.
科学领域:
- 心血管外科心血管外科
- 健康 结果 研究 研究 结果
- 衡量生活质量 衡量生活质量
背景情况:
- 冠状动脉旁路移植 (CABG) 是冠状动脉疾病的主要手术干预.
- 评估患者报告的结果,特别是生活质量 (QoL),对于评估手术成功至关重要.
- 动脉再血管化试验 (ART) 为分析CABG后的长期QoL变化提供了强大的数据集.
研究的目的:
- 确定冠状动脉旁路移植 (CABG) 后患者的关键生活质量 (QoL) 措施的临床重要差异 (MCID).
- 调查在QOL中达到MCID值与长期死亡风险之间的关联.
- 在CABG患者随访和临床试验中建立临床相关的 QoL 评估基准.
主要方法:
- 利用了动脉再血管化试验 (ART) 的数据,包括欧洲生活质量-5维 (EQ-5D) 和简短形式健康调查 (SF-36) 在基线,5年和10年的得分.
- 通过将QoL得分的变化与纽约心脏协会 (NYHA) 功能类和加拿大心血管学会 (CCS) 规模的1级改善在5年标志上进行定,计算了MCID.
- 采用考克斯的比例危险模型来评估实现MCID和10年死亡率之间的关系.
主要成果:
- 所有的QOL分数 (SF-36物理组件 (PC),SF-36心理组件 (MC) 和EQ-5D) 在CABG后与基线相比显著改善.
- 5年后的MCID,与NYHA挂,为SF-36 PC的17个,SF-36 MC的14个和EQ-5D的0.12个.
- 5年后的MCID,与CCS挂,为SF-36 PC的15个,SF-36 MC的12个和EQ-5D的0.12个.
- 在5年内达到SF-36 PC和EQ-5D的MCID与在10年内死亡风险降低有显著关联.
结论:
- 在 CABG 后的患者中,确定了 QoL 测量 (SF-36 PC,SF-36 MC,EQ-5D) 的特定 MCID 值.
- 这些已识别的MCID值对于监测患者康复和指导治疗决策具有实际的临床实用性.
- 这些发现支持在设计未来临床试验时使用MCID,并可能将QoL作为CABG干预措施的主要结果指标.
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