针治疗乳腺癌相关失眠的疗效:多中心随机对照试验的研究方案
Ping Yin1, Qian Fan1, Lumin Liu1
1LongHua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai, China.
Frontiers in psychiatry
|June 7, 2024
概括
这项研究调查了针对于患有失眠的乳腺癌患者的疗效. 结果将确定针是否提供一种安全的,非药物治疗选择来改善睡眠质量.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 综合医学是一个整体的医学.
- 睡眠医学 睡眠医学
背景情况:
- 失眠是乳腺癌患者在所有疾病阶段的普遍症状.
- 针是一种潜在的非药物治疗癌症相关的失眠.
- 对针治疗乳腺癌失眠的有效性的高质量证据有限.
研究的目的:
- 评估针治疗乳腺癌患者失眠的疗效和安全性.
- 在一个随机对照试验中,将针与假针进行比较.
- 为针作为一种可行的治疗选择提供证据.
主要方法:
- 一个多中心的,随机的,假的受控试验,涉及264名患者.
- 患者在4周内接受12次针或假针治疗.
- 主要结局:失眠严重性指数 (ISI) 响应率在第4周;次要结局包括睡眠效率,生活质量和心理措施.
主要成果:
- 主要结局:第4周失眠严重程度指数 (ISI) 的治疗响应率.
- 二次结果:ISI缓解率,睡眠效率 (SE),ISI变化,焦虑 (GAD-7),抑郁 (PHQ-9),生活质量 (QLQ-C30),动图数据和药物使用.
- 通过记录不良事件进行安全评估.
结论:
- 该试验旨在确定针是否是乳腺癌相关失眠的有效和安全治疗方法.
- 积极的发现可以支持针作为睡眠药物的替代品.
- 这项研究解决了在瘤学中基于证据的补充疗法的关键需求.
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