贝叶斯双臂响应性自适应性随机化试验的统计特征的实施,并对时间趋势偏移的特点分析进行后期分析
Elena Shergina1, Kimber P Richter2, Chuanwu Zhang1,3
1Department of Biostatistics & Data Science, University of Kansas Medical Center, Kansas City, Kansas, USA.
使用响应适应随机化 (RAR) 的贝叶斯适应性设计可以改善临床试验参与者的效益. 本文详细介绍了改变默认试验的统计实施情况,展示了一个成功的RAR应用程序.
科学领域:
- 临床试验 临床试验
- 生物统计学 生物统计学
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 贝叶斯适应性设计与响应适应性随机化 (RAR) 在临床试验中为参与者提供了潜在的好处.
- 现有的文献往往缺乏对RAR设计的详细统计实施见解.
研究的目的:
- 介绍改变默认 (CTD) 试验的统计方法和实施.
- 为了说明一个前性反应适应性随机化 (RAR) 的比较有效性试验,比较烟草治疗方法.
主要方法:
- 该CTD试验采用贝叶斯适应设计与响应适应随机化 (RAR).
- 关键的设计特征包括一个不具信息性的先前,保守的初始分配,以及一个高的成功门,以减轻偏见.
- 后期分析解决了潜在的时间趋势,这是RAR设计中已知的问题.
主要成果:
- 在CTD试验中,使用RAR.成功实现了双臂确认贝叶斯适应设计.
- 随时调整后的分析表明,尽管有时间趋势的担忧,但没有显著的影响力漂移.
- 该试验有效地比较了选择加入与选择退出的烟草治疗策略.
结论:
- 改变默认 (CTD) 试验是实施贝叶斯适应性设计与响应适应性随机化 (RAR) 的成功例子.
- 统计方法和实施细节为未来的RAR试验提供了宝贵的见解.
- 仔细的设计考虑,包括解决潜在的时间趋势,对于稳健的RAR试验结果至关重要.
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