患者在分子瘤板呈现时对成像反应评估的试验的资格

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 临床试验设计 临床试验设计
• 医疗成像医学成像

背景情况:

• 精确瘤学依赖于分子瘤板 (MTBs) 来匹配患者的向疗法.
• 临床试验通常需要可测量的疾病来评估治疗响应终点,如客观响应率 (ORR) 和响应持续时间 (DOR).

研究的目的:

• 用RECIST v1.1成像终点来评估MTB的高级固体恶性瘤患者在临床试验中的资格.
• 为了确定适合ORR/DOR评估的可测量疾病 (MD) 患者的比例.

主要方法:

• 对向分子瘤委员会提交的患者进行前性分析.
• 使用固体瘤响应评估标准 (RECIST v1.1) 检查成像数据,以确定可测量的疾病.
• 评估可测量的病变相对于整体瘤负担的代表性.

主要成果:

• 在262名患者中,68%的患者在MTB呈现时有可测量的疾病 (MD);32%的患者有不可测量的疾病 (NMD).
• 导致NMD的主要原因包括小病变 (<10毫米) 和不可测量的腹癌.
• 结肠直肠癌和黑色素瘤的MD率高 (>75%),而胃癌,头癌和卵巢癌的发病率较低 (<55%).

结论:

• 大约三分之一的晚期癌症患者在MTB呈现时无法参加具有成像终点 (ORR/DOR) 的试验.
• 基于成像的试验的患者资格受恶性瘤类型的影响,需要在精确瘤学试验规划中考虑.