在6个月至12岁以下的儿童中使用双对应的Omicron BA.4/BA.5 BNT162b2疫苗

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 疫苗学 疫苗学 疫苗学
• 儿童传染病 儿童传染病

背景情况:

• 随着SARS-CoV-2的不断演变,需要对所有年龄组的疫苗有效性进行持续评估.
• 儿童接种疫苗对于控制COVID-19传播和保护弱势群体至关重要.
• 正在开发适应变异的疫苗,以应对新出现的SARS-CoV-2菌株.

研究的目的:

• 在6个月至12岁以下的儿童中评估双价BNT162b2疫苗第四剂量的安全性和免疫性.
• 为了与以前的疫苗接种方案比较对祖先和Omicron BA.4/BA.5菌株的双价疫苗的免疫反应.
• 评估双价疫苗在儿科参与者的反应性和安全性.

主要方法:

• 1/2/3期主体研究 (NCT05543616) 的一个开放式子研究,涉及6个月至12岁以下的儿童.
• 参与者在接受了三剂原始单价BNT162b2疫苗后,接受了双价BNT162b2疫苗的第四剂量.
• 通过测量中和抗体标位和针对SARS-CoV-2菌株的血清反应率来评估免疫性.
• 在整个研究过程中,对安全性和反应性进行了监测.

主要成果:

• 双价BNT162b2疫苗在6个月至<5岁的儿童中满足了对Omicron BA.4/BA.5和祖先菌株的优越性和非劣势性的预定义免疫性标准.
• 在5岁至12岁以下的儿童中,双价疫苗诱导了强大的中和抗体标位,与原始疫苗相当.
• 第四剂双价疫苗的安全性与原始疫苗一致,反应性一般为轻度至中度.

结论:

• 适应变异的双价BNT162b2疫苗在12岁以下的儿童中显示出有利的益处风险概况.
• 这些发现支持在儿童群体中使用更新的COVID-19疫苗,以保持对流通的SARS-CoV-2变种的保护.
• 持续监测不同年龄组的疫苗性能至关重要.