在复发性/耐药性CLL中,固定持续时间的皮尔托布鲁替尼加维内托克拉克斯 (Rituximab或没有Rituximab):第1b期BRUIN试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 血液学 血液学 血液学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 是一种常见的B细胞恶性瘤.
• 复发性或耐药性 (R/R) CLL 存在治疗挑战,特别是在之前的治疗后.
• 布鲁顿氨酸激酶抑制剂 (BTKi) 是有效的,但可能会发生耐药性和不耐受性.

研究的目的:

• 为了评估固定时间的皮尔托布鲁丁尼布加维尼托克拉克斯 (PV) 或皮尔托布鲁丁尼布加维尼托克拉克斯和修复剂 (PVR) 在R/R CLL.患者的疗效和安全性.
• 评估R/RCLL患者的结局,包括那些先前有共价BTKi暴露的患者.
• 为了确定不可检测的最小残留疾病 (uMRD) 和无进展生存率 (PFS) 的率.

主要方法:

• 一个1b期临床试验,涉及患有R/R CLL的患者.
• 患者接受了25个周期的固定时间PV (n=15) 或PVR (n=10).
• 允许先前的共价BTKi治疗,但不允许先前的venetoclax.

主要成果:

• 总体响应率为PV的93.3%,PVR的100%.
• 在12个循环后,85.7%的PV和90.0%的PVR患者在周围血液中实现了UMRD (<10-4).
• 18个月的PFS为PV的92.9%和PVR的80.0%;常见的≥3级不良事件包括中性质减退 (52%) 和贫血 (16%).

结论:

• 固定时间PV或PVR在R/RCLL患者中显示出有前途的疗效和耐受性.
• 组合疗法即使在患者有先前的共价BTKi暴露的情况下也有效.
• 基于皮尔托布鲁丁尼布的疗法代表了R/R CLL的潜在新治疗选择.