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Updated: Jul 23, 2026

Fabricating a UV-Vis and Raman Spectroscopy Immunoassay Platform
Published on: November 10, 2016
开发使用中红外探针进行生物工艺和疫苗制造的自动化代谢物控制
Jennifer Reid1, Manjit Haer2, Airong Chen1
1Global Bioprocess Development, Sanofi, Toronto, ON M2R 3T4, Canada.
使用中红外光谱和数字系统在发酵器中的自动化代谢物控制显著提高了疫苗制造. 这一过程使营养控制提高了20倍,药物物质产量提高了数量级.
科学领域:
- 生物技术是生物技术.
- 过程分析技术 (PAT) 是一种分析技术.
- 化学工程是化学工程的重要组成部分.
背景情况:
- 强大的疫苗制造需要在发酵器中有效和自动化地控制代谢物.
- 手动控制方法通常很慢,限制了流程优化.
研究的目的:
- 开发一个端到端的自动化系统,用于在料批生物工艺中的代谢物控制.
- 通过自动化改进工艺的稳定性,速度和药物物质产量.
主要方法:
- 实现线中红外 (MIR) 光谱与减弱总反射率 (ATR) 探针用于代谢物量化.
- 利用简单的线性回归和贝尔-兰伯特定律来分析葡萄糖和谷氨酸酸的光谱数据.
- 集成的MIR数据与工艺信息管理系统 (PIMS) 通过比例-整数-导数 (PID) 控制器进行自动化料控制.
主要成果:
- 在过程控制营养水平方面实现了20倍的改进.
- 药物物质的产量增加一个数量级.
- 证明了对其他生物过程的适应性,并启用了软传感能力,例如代谢物消耗率.
结论:
- 智能数字控制系统具有连续的线内代谢物数据,可实现料批处理过程的端到端自动化.
- 开发的系统加速了生物工艺的开发,并增强了过程控制和自动化.
- 这种方法对疫苗和其他生物制剂的快速开发和稳健制造起到重要作用.
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