模拟美国的献血者推迟在艾滋病毒风险性行为个人风险评估的政策下,献血者推迟
Barbee I Whitaker1, Yin Huang1, Diane Gubernot1
1FDA Center for Biologics Evaluation and Research, Office of Biostatistics and Pharmacovigilance, Silver Spring, Maryland, USA.
Transfusion
|June 12, 2024
概括
美国食品和药物管理局 FDA
科学领域:
- 输血安全 输血安全
- 公共卫生政策 公共卫生政策
- 流行病学 流行病学
背景情况:
- 美国食品和药物管理局于2023年5月更新了献血资格,取消了与男性发生性关系的男性 (MSM) 3个月的延期.
- 一项新的个人风险评估政策现在适用于所有捐赠者,评估过去3个月内的性行为和伴侣.
- 这一政策变化旨在扩大献血者群,同时保持血液安全.
研究的目的:
- 模拟FDA新的个人风险评估政策对美国献血者群体的潜在影响.
- 估计在修订后的资格标准下将被推迟的献血者的百分比.
- 评估政策变化对血液供应可用性的可能影响.
主要方法:
- 开发了一个计算模型来模拟捐赠者延期率.
- 该模型整合了美国献血者的人口统计数据.
- 国家关于艾滋病毒风险行为的调查数据,包括年龄,性别和性活动,为模型提供了信息.
主要成果:
- 据估计,个人风险评估政策将推迟大约1.2%的美国献血者.
- 这代表了整体捐助者基础的轻微减少.
- 预计对与男性发生性关系的男性 (MSM) 的影响将比以前基于时间的延期政策少.
结论:
- 预计以个人风险评估取代基于时间的推迟将对献血者数量产生最小的影响.
- 新政策不太可能对血液和血液成分的可用性产生负面影响.
- 需要进一步的研究来观察血液中心实施该政策的现实影响,考虑到潜在的捐赠者收益.


