走向纳米医学的国际标准化路线图
Fanny Caputo1,2, Georges Favre3,4, Gerrit Borchard5
1Laboratoire National de métrologie et d'Essais (LNE), ZA Trappes-Elancourt, 29 Rue Roger Hennequin, 78190, Trappes, France. fanny.caputo@cea.fr.
Drug delivery and translational research
|June 12, 2024
概括
开发纳米药物的标准测试方法和参考材料是关键优先事项. 标准化委员会,监管机构和纳米医学社区之间的统一方法对于监管需求至关重要.
科学领域:
- 纳米医学是一种纳米医学.
- 监管科学 监管科学
- 计量学 计量学 计量学
背景情况:
- 法国国家计量研究所 (LNE) 组织活动,以解决纳米医学的监管需求.
- 关于纳米医学国际标准化路线图的研讨会召集了全球主要专家.
研究的目的:
- 确定测试方法和纳米医学协调的优先事项.
- 促进利益相关者在纳米医药开发和监管方面采取统一的方法.
主要方法:
- 研讨会由国际计量机构,欧盟委员会倡议,监管机构和标准化组织的国际专家参加.
- 讨论纳米医学标准化当前的举措和未来的前景.
主要成果:
- 开发纳米药物的标准测试方法和参考材料 (RMs) 是一个关键的优先事项.
- 一致同意需要一个统一的方法,涉及标准化委员会,监管机构和纳米医学社区.
结论:
- 建议通过CEN/TC 352的专门工作组巩固努力.
- 开发一个全面的纳米医学标准化路线图是一个未来的前景.
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