最糟糕的 Prurigo Nodularis numeric 评分尺度:对 2 个随机临床试验的二次分析

科学领域:

• 皮肤病学 皮肤病学
• 临床试验 临床试验
• 心理测量 心理测量 心理测量

背景情况:

• 结 (prurigo nodularis,简称PN) 是一种导致严重的慢性皮肤疾病.
• 最坏的数值评分表 (WI-NRS) 用于评估PN临床试验中的强度.

研究的目的:

• 在中度至重度PN患者中验证WI-NRS的心理特征.
• 为了建立一个临床上有意义的改善值,为WI-NRS得分.

主要方法:

• 随机,安慰剂控制的PRIME和PRIME2试验的二次分析.
• 通过患者访谈评估内容有效性;使用聚合数据评估心理特征.
• 分析了测试-重新测试可靠性,构造有效性,已知组有效性和对变化的敏感性.

主要成果:

• 发现WI-NRS是PN患者可以理解和相关的.
• 观察到足够的测试重复测试可靠性 (ICC=0.72) 和支持的构造有效性.
• 在临床上有意义的改善值为4点 (范围为3.0-4.5),被确定为WI-NRS.

结论:

• WI-NRS 是一个适合在PN中评估的强度的仪器.
• 这种经过验证的尺度可以支持PN临床研究中的疗效终点.
• 建立的4点值有助于解释PN患者的治疗结果.