在HiRes超级系列召回设备中的故障不一定会导致性能下降
Erin Harvey1, Muhammad Khokhar, Michael S Harris
1Department of Otolaryngology and Communication Sciences, Medical College of Wisconsin, Milwaukee, Wisconsin.
概括
先进的生物技术V1系列的耳植入器失败发生率高于之前报告的. 然而,一些设备故障的患者可能不会经历语音感知的变化,并且可以观察到,而修复手术显著改善了结果.
科学领域:
- 耳鼻喉科 耳鼻喉科 耳鼻喉科
- 生物医学工程 生物医学工程
- 神经科学是一个神经科学.
背景情况:
- 耳植入器设备的故障可能会影响患者的语音感知.
- 先进生物学V1系列超级和超级3D设备报告了故障率.
- 了解设备故障患者的语音感知结果对于临床管理至关重要.
研究的目的:
- 评估Advanced Bionics V1系列耳植入物失效对语音感知的影响.
- 为了评估设备故障的患者的结果,他们接受了修订与观察.
主要方法:
- 一个高等学术中心的回顾性队列研究.
- 对使用V1系列耳植入器的成年患者的分析.
- 使用电气唤起的复合动力潜力 (ECAP) 或类似的阻抗测量和语音感知测试 (辅音-核心-辅音和安静的AzBio) 来评估设备完整性.
主要成果:
- 近一半 (46.6%) 的V1系列耳植入物满足了基于阻抗分析的失败标准.
- 尽管设备故障,但选择观察的患者在语音感知方面没有显著下降.
- 接受修改手术的患者在激活后的语音识别得分显著改善.
结论:
- 积极的监测发现V1系列耳植入物失效率很高.
- 一部分设备故障的患者 (约20%),可能不需要立即进行修复手术.
- 重新植入是有效的恢复显著的语音识别的患者经历设备故障.
