心脏外科手术中的急性normovolemic血液稀释:多中心随机试验的推理和设计
Fabrizio Monaco1, Fabio Guarracino2, Igor Vendramin3
1Department of Anesthesia and Intensive Care, IRCCS San Raffaele Scientific Institute, Milan, Italy.
Contemporary clinical trials
|June 12, 2024
概括
这项研究调查了急性常态血稀释 (ANH) 是否可以减少心脏手术患者的红细胞 (RBC) 输血. 该试验的目的是确定ANH.
科学领域:
- 心血管外科心血管外科
- 输血医学 输血医学
- 麻醉学 麻醉学
背景情况:
- 尽量减少血液成分的使用可以降低输血风险,节约资源,降低成本.
- 红细胞 (RBC) 输血是心脏手术后常见的,与不良结果有关.
- 急性正常血稀释 (ANH) 可能会减少出血和红细胞输血需求,但其疗效尚不确定.
研究的目的:
- 评估ANH在选择性心脏手术后减少红细胞输血中的有效性.
- 评估ANH对主要术后结果的影响,包括死亡率和器官损伤.
主要方法:
- 一个跨国,务实的,随机对照试验 (RCT) 单盲.
- 接受选择性心脏手术,心肺旁路 (CPB) 的患者被随机 (1:1) 分给ANH或标准护理.
- ANH涉及CPB前抽血 (≥650毫升),其体积根据患者状态进行调整.
主要成果:
- 主要结局是从随机化到出院接受红细胞输血的患者的百分比.
- 假设用ANH将红细胞输血从35%降至28%的降低.
- 二次结果包括30天死亡率,急性损伤和出血/缺血并发症.
结论:
- 该试验旨在确定ANH是否可以安全地减少在接受CPB选择性心脏手术的患者的红细胞输血需求.
