IMRiS试验:对极端软组织肉瘤强度调节放射治疗的第二阶段研究

科学领域:

• 辐射瘤学 辐射瘤学
• 手术瘤学手术瘤学
• 医学物理 医学物理

背景情况:

• 主要软组织肉瘤 (STS) 是罕见的,通常会影响四肢.
• 节约肢体的手术与放射治疗 (RT) 结合,是高风险病例的标准.
• 在RT后的晚期正常组织毒性和肢体功能需要彻底调查.

研究的目的:

• 在极端STS中进行强度调节放射治疗 (IMRT) 后,前性评估晚期正常组织毒性和四肢功能.
• 在IMRT后24个月确定≥2级晚期软组织纤维化率.
• 为了比较术前和术后RT队列之间的结果.

主要方法:

• 对接受IMRT的肢体STS患者 (年龄≥16岁) 的前性研究.
• 两个队列:手术前的IMRT (50 Gy) 或术后的IMRT (60/66 Gy).
• 主要终点:使用放射治疗瘤学小组 (RTOG) 标准,在24个月后≥2级晚期皮下纤维化.

主要成果:

• 159名患者接受IMRT;中位数随访时间为35.2个月.
• 10.8% (95% CI,5.7%-18.1%) 在24个月经历了2级以上的皮下纤维化.
• 观察到较低的皮肤,骨和关节毒性率;手术前的RT有更多的伤口并发症 (29.2%对3.8%).

结论:

• 10.8%的≥2级皮下纤维化率与其他IMRT试验一致,低于历史的3D-CRT率.
• 关于晚期毒性,IMRT证明对四肢STS患者有好处.
• 这项研究支持IMRT在管理四肢STS的使用.