一种经过验证的LC-MS/MS方法,用于同时量化大鼠血和12个组织中的piperacillin,cefazolin和cefoxitin
Yi-Hua Sheng1, Anna Siemiątkowska2, Katarzyna Kosicka-Noworzyń2
1Department of Pharmaceutics, Ernest Mario, School of Pharmacy, Rutgers, The State University of New Jersey, 160 Frelinghuysen Road, Piscataway, NJ 08854, USA; Center of Excellence for Pharmaceutical Translational Research and Education, Ernest Mario School of Pharmacy, Rutgers, The State University of New Jersey, 160 Frelinghuysen Road, Piscataway, NJ 08854, USA.
Journal of pharmaceutical and biomedical analysis
|June 13, 2024
概括
一种新的LC-MS/MS方法准确地量化了小鼠血和组织中的piperacillin,cefazolin和cefoxitin. 这种经过验证的生物分析方法对于药物处置研究至关重要,并为多个矩阵提供稳定性数据.
科学领域:
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 生物分析化学 生物分析化学
- 药物代谢和药理动力学
背景情况:
- 研究组织中的药物排放对于优化剂量策略和治疗疗效至关重要.
- 开发多组织生物分析方法由于矩阵变异性而存在挑战.
- 本研究通过开发一种新的LC-MS/MS方法来解决这些挑战.
研究的目的:
- 开发和验证一种敏感的LC-MS/MS方法,用于同时定量皮佩拉西林 (PIP),塞法佐林 (CFZ) 和塞福西丁 (CFX).
- 将该方法应用于大鼠血和12种不同的组织矩阵.
- 根据FDA和EMA指南提供全面的验证数据.
主要方法:
- 液体染色学-并联质谱法 (LC-MS/MS) 用于量化.
- 使用了一个小样本体积 (5μL血或50-100μL组织同质物).
- 在Synergi Fusion-RP柱上使用了带有特定移动相 (氨酸甲酸,酸,酸) 的梯度化程序.
主要成果:
- 开发的方法允许在各种生物矩阵中同时量化PIP,CFZ和CFX.
- 该方法通过简单的协议和小样本体积证明了效率.
- 根据监管指南,为每个矩阵生成了验证数据.
结论:
- 经过验证的LC-MS/MS方法在老鼠血和组织样本中成功量化了piperacillin,cefazolin和cefoxitin.
- 这种方法将在即将进行的大规模药理动力学研究中发挥重要作用.
- 这项工作是关于这些抗生素在老鼠血和多种组织中的长期,冷解和自动样本稳定性的第一份报告.
