通过使用Tubridge流量转换器进行父动脉重建来控制内动脉瘤研究:1年结果
11Neurovascular Center, Changhai Hospital, Naval Medical University, Shanghai.
Journal of neurosurgery
|June 14, 2024
概括
在一项现实研究中,Tubridge流量转移器 (FD) 在内动脉瘤中显示出79%的完全封闭率. 这种治疗显示出良好的安全性,并且残疾性中风或神经死亡率低.
科学领域:
- 干预性神经放射学 干预性神经放射学
- 脑血管外科 脑血管外科
- 医疗器械技术 医疗器械技术
背景情况:
- 之前的研究表明,使用Tubridge流量转移器 (FD) 的大型和巨型动脉瘤的阻塞率很高.
- 在未破裂的内动脉 (ICA) 或脊椎动脉 (VA) 动脉瘤中评估Tubridge FD的安全性和有效性对于现实应用至关重要.
研究的目的:
- 在现实临床环境中评估Tubridge FD在治疗未破裂的ICA或VA动脉瘤方面的安全性和有效性.
- 作为主要终点,确定1年随访时的完全封闭率.
主要方法:
- 通过使用管桥流转器进行父动脉重建来管理的内动脉瘤 (IMPACT) 研究是一项前性,多中心,单臂试验.
- 主要疗效终点是12个月后的完全闭塞率 (雷蒙德-罗伊一级).
- 二级终点包括技术上的成功,成功的闭塞 (雷蒙德-罗伊类1或2),静脉支架狭窄,以及致残性中风或神经死亡.
主要成果:
- 该研究包括200名患者和14个中心的240个动脉瘤,大多数动脉瘤在ICA (85.4%).
- 一年完全封闭率为79.0% (166/210).
- 与动脉瘤相关的致残性中风或神经死亡的发生率为1% (2/200).
结论:
- 来自IMPACT试验的一年结果支持Tubridge FD在实践中对内动脉瘤的安全性.
- 该研究证明了Tubridge FD的有效性,在79%的病例中实现了完全封闭.
- 观察到较低的发病率 (3.5%) 和死亡率 (1.5%),证实了该设备的安全性.
