结核病诊断中的临床性能和测试可访问性之间的权衡:用于开发目标产品配置文件的多国建模方法

科学领域:

• 全球健康 全球健康
• 传染病诊断 传染病诊断 传染病诊断
• 医疗技术发展 医疗技术发展

背景情况:

• 结核病 (TB) 仍然是全球传染病死亡的主要原因.
• 由于对检测的访问有限,特别是偏远地区,诊断缺口仍然存在.
• 针对新的结核病诊断的目标产品概况 (TPP) 往往缺乏证据,并未考虑准确性-可访问性权衡.

研究的目的:

• 开发一个模拟模型来评估新的结核病诊断工具对患者路径的影响.
• 在不同的医疗保健环境中评估测试可访问性和准确性之间的权衡.
• 为新型结核病诊断制定基于证据的目标产品概况提供信息.

主要方法:

• 开发了一个决策树模拟模型来代表肯尼亚,南非和印度的基线结核病诊断途径.
• 该模型评估了新的诊断属性的整合:样品类型 (吐与非吐),测试地点 (护理点,护理点附近,卫生设施) 和周转时间.
• 该模拟量化了不同诊断准确度和可访问性对整体病例检测与标准护理相比的影响.

主要成果:

• 与现有方法相比, Point-of-care (POC) 测试显示出高可访问性和可比或更高的病例检测率,即使敏感性降低,也相对较高.
• 不基于唾液的诊断需要较低的灵敏度值才能有效检测病例.
• 可接受的目标产品配置参数包括非吐测试的灵敏度低至70%,吐测试的灵敏度低至78%.

结论:

• 将结核病检测分散到患者附近,可以显著减少诊断损失,超过检测灵敏度的潜在轻微下降.
• 这项研究为开发有效平衡性能特征与增强可访问性的诊断工具提供了一个新的框架.
• 这些发现为指导未来研究和开发全球相关的结核病诊断解决方案提供了关键数据.