两种总IgE测定之间的差异以及健康成年人参考间隔的差异
Mai Elzieny1, Gabriel N Maine2, Robin A Carey-Ballough1
1Department of Pathology and Laboratory Medicine, Corewell Health William Beaumont University Hospital, Royal Oak, MI, USA.
Journal of immunological methods
|June 15, 2024
概括
在Abbott Architect和西门子Immulite总免疫球蛋白 (Ig) E试验之间发现了性能差异. 实验室应验证参考间隔,以准确的临床解释IgE水平.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 实验室医学 实验室医学
背景情况:
- 准确测量总免疫球蛋白E (IgE) 对于诊断过敏疾病至关重要.
- 不同的免疫测试平台可能表现出性能特征的变化.
研究的目的:
- 为了比较Abbott Architect和西门子Immulite平台上的总IgE检测的性能特征.
- 在健康的美国成年人群中确定两种测试系统的参考间隔.
主要方法:
- 在Abbott Architect和西门子Immulite之间的评估协议中,在331名受试者中进行了总的IgE测试.
- 建立了使用302个受试者的参考间隔,不包括无形个体.
主要成果:
- 与Abbott Architect相比,西门子Immulite在总IgE量化方面显示了32%的积极偏差.
- 参考区间的第95个百分点上限在西门子Immulite (132 IU/mL) 与Abbott Architect (102 IU/mL) 相比较高.
结论:
- 尽管与相同的世卫组织参考材料进行校准,但FDA批准的总IgE测定存在显著的定量差异.
- 临床实验室应验证供应商提供的参考间隔,并为准确的患者结果建立内部范围.
