软传感器通过测量动态氧气吸收率来计数可活性的细胞.
M Winter1, L Achleitner2, P Satzer1
1Department of Biotechnology, University of Natural Resources and Life Sciences, Vienna, Austria.
New biotechnology
|June 15, 2024
概括
一个新的软传感器通过测量氧气吸收率来简化生物过程中的线上细胞计数. 这种易于实现的工具支持设计质量 (QbD) 和过程分析技术 (PAT),无需专门的设备.
科学领域:
- 生物制药工艺开发的发展过程.
- 生物技术是生物技术.
- 化学工程是化学工程的组成部分.
背景情况:
- 监管重点是了解生物制药制造过程.
- 需要易于实施的设计质量 (QbD) 和过程分析技术 (PAT) 工具.
- 现有可活细胞计数方法的局限性,包括工艺修改或复杂模型.
研究的目的:
- 开发一种非侵入性,简化的在线软传感器,用于可行的细胞计数.
- 为了确定动态氧气吸收率和细胞数量之间的相关性.
- 在没有专门设备的情况下实现QbD和PAT.
主要方法:
- 在生物反应器中使用动态氧气吸收率开发软传感器.
- 通过Visual Basic脚本在DASGIP®生物反应器系统中自动,定期中断气体供应.
- 线下细胞数与使用线性回归的动态氧气吸收率的相关性.
- 在中国仓鼠卵巢食批量过程的指数增长阶段建立模型.
主要成果:
- 开发了一个强大的软传感器模型,相关系数为0.92.
- 该方法通过控制气流的重新激活来避免氧气饥饿.
- 对照研究证实,不连续的气体供应对细胞生长没有不利影响.
- 软传感器不需要专门的额外设备,仅依靠氧气消耗测量.
结论:
- 成功开发了一种新型的非侵入性软传感器,用于简化在线细胞计数.
- 这种方法有助于在生物处理中实施QbD和PAT.
- 软传感器为现有的细胞计数技术提供了一种具有成本效益和易于实施的替代方案.


