多中心临床试验,用于对喉上角性瘤进行横口激光微手术的功能评估

科学领域:

• 耳鼻喉科 耳鼻喉科 耳鼻喉科
• 头部和部手术 头部和部手术
• 手术瘤学手术瘤学

背景情况:

• 横腔激光微手术 (TLM) 是一种已被确立的治疗supraglottic瘤的方法.
• 以前的数据主要来自单一的欧洲机构,缺乏多中心验证.
• 作为跨医院的标准手术方法,TLM的适用性仍然未经测试.

研究的目的:

• 评估跨口激光微手术 (TLM-SGL) 在多中心环境中的疗效.
• 评估吞功能,瘤学结果,发病率,并发症和生活质量.
• 确立TLM-SGL作为可能用于supraglottic癌症的标准手术治疗.

主要方法:

• 这是一项多中心,非随机,单臂研究,涉及大约25个中心.
• 针对200名未经治疗的患有T2/T3状细胞癌的Supraglottic喉患者进行了有针对性的招募.
• 手术治疗包括选择性部剖析 (SND) 的TLM-SGL,其次是基于风险分层的辅助治疗.
• 主要终点:在12个月时无吸入的吞 (FEES,PAS < 6).
• 二级终点:局部控制,存活率,并发症,气管切除/PEG管率,以及生活质量 (MDADI,VHI).

主要成果:

• (结果尚未在提供的摘要中提供)

结论:

• (在提供的摘要中尚未提供结论)