在正常热 perfusion-a随机临床试验期间,捐赠者移植肝脏的脱脂:DeFat研究的研究协议

科学领域:

• 肝病学 肝病学是一种肝病学.
• 移植免疫学 移植免疫学
• 器官的保存 器官的保存

背景情况:

• 肝病是英国过早死亡的主要原因,移植因供体器官短缺而受到限制.
• 肝硬化,在33%的英国人口中普遍存在,与肥胖有关,使得许多捐赠肝脏不适合移植.
• 目前在正常热机器输液 (NMP) 期间的干预措施在降低肝内细胞内甘油三酸 (IHTG) 含量和改善脂肪性肝脏功能方面表现有前途.

研究的目的:

• 评估NMP期间脱脂干预措施的安全性和可行性,用于脂肪性供体肝脏.
• 通过比较ex-situ和后再输血肝功能来探索这些干预措施的有效性.
• 增加可移植脂肪肝的数量,改善患者的治疗结果.

主要方法:

• 一个多中心临床试验将随机分配60名高风险脂肪肝患者,单独接受NMP或NMP与脱脂干预.
• 主要终点:符合预定义功能标准的肝脏比例 (乳糖清除,pH,葡萄糖代谢,胆汁成分,血管流量,转氨酶水平),表明移植适宜.
• 二级终点包括移植率,移植功能,患者/移植存活率,以及诸如缺血-再输液损伤 (IRI) 和胆道狭窄等并发症.

主要成果:

• 初步测试显示,在使用脱脂干预措施 (弗斯科林,L-卡尼丁,脂蛋白异位) 的废弃脂肪肝中,功能改善和IHTG含量降低.
• 临床试验旨在证实这些发现,并根据关键功能参数评估移植适合性.
• 探索临床结果,包括移植功能,存活率和移植后的并发症.

结论:

• 在NMP期间,对稳态供体肝脏的药理学优化为增加器官利用率提供了潜在的解决方案.
• 成功实施可以显著降低肝移植等候名单死亡率.
• 这种方法可能使目前丢弃的脂肪肝能够安全地移植.