3年后使用薄型与厚型支架无聚合物无生物涂层支架的临床结果

科学领域:

• 心血管医学 心血管医学
• 干预心脏病学 干预心脏病学
• 生物材料科学 生物材料科学

背景情况:

• 之前的试验 (LEADERS FREE和II) 在30天的双抗血小板治疗 (DAPT) 后,在高出血风险 (HBR) 患者中确定了不钢无聚合物生物涂层支架 (SS-BCS) 的安全性和有效性.
• 领导者免费III (LFIII) 试验评估了下一代-薄聚合物免费的生物涂层支架 (CoCr-BCS) 在经过皮肤冠状动脉干预 (PCI) 的HBR患者中.

研究的目的:

• 报告LF III试验的最终三年临床结果.
• 使用倾向匹配分析,将LF III中的CoCr-BCS支架与LF II试验中的SS-BCS支架的3年结果进行比较.

主要方法:

• LF III是一项前性,多中心,开放标签,单臂研究,评估了CoCr-BCS支架的安全性和有效性.
• 主要安全终点:心脏死亡 (CD),心肌梗塞 (MI) 或确定的/可能的支架血栓形成 (ST) 的组合.
• 主要疗效终点:临床驱动的目标病变再血管化 (cd-TLR). 进行了与 LF II 3 年结果的倾向匹配比较.

主要成果:

• 在3年后,在LF III试验中,CD/MI/ST的累积发病率为15%,cd-TLR为6.2%.
• 在倾向匹配的比较中,CoCr-BCS (LF III) 和SS-BCS (LF II) 显示了CD (6.6%与7.8%),MI (7.1%与8.3%) 和确定的/可能的ST (1.1%与2%) 的相似率.
• 与SS-BCS组相比,CoCr-BCS组的cd-TLR发生率明显较低 (5.3%对9.8%,p=0.03).

结论:

• 该LF III试验证实了下一代无-聚合物无生物涂层支架 (CoCr-BCS) 的长期安全性和有效性.
• 这种支架适用于高出血风险的患者,接受一个月的双重抗血小板治疗 (DAPT).
• 与上一代SS-BCS相比,CoCr-BCS在减少目标病变再血管化方面显示出潜在的好处.