符合良好制造实践的冷保存和解原生脂肪组织,准备用于脂肪移植

科学领域:

• 再生医学是一种再生医学.
• 组织工程是组织工程.
• 细胞疗法细胞疗法

背景情况:

• 脂肪组织衍生的介酶干细胞对于临床应用至关重要.
• 高质量的细胞样本需要标准化的冷保存协议.
• 在GMP条件下冷保存原生脂肪组织,可提供直接的组织再输注.

研究的目的:

• 评估原生脂肪组织的冷保存和解协议.
• 评估良好生产规范与研究环境对冷保存的影响.
• 确定冷保存介质对于脂肪组织存储的必要性.

主要方法:

• 在液蒸气中冷保存19个脂肪组织样本.
• 在研究环境和符合GMP的环境中处理样品.
• 储存前后 (1周至3个月) 通过流式细胞计量进行表征.

主要成果:

• 在冷保存和解过程中,总核细胞损失近50%.
• 在非GMP和GMP加工样本之间没有观察到显著差异.
• 没有冷保存介质的冷保存被发现是无效的.

结论:

• 原生脂肪组织可以成为再生医学的宝贵细胞来源,如果得到适当的处理.
• 新鲜和冷保存的脂肪组织之间存在细胞质量的显著差异.
• 标准化冷保存对于稳定可靠的细胞产量至关重要.