在物质使用障碍随机试验中,尿液毒理学和其他生物样本缺失的预测因素
A Taylor Kelley1, Michael A Incze2, Michael Baumgartner3
1Division of General Internal Medicine, Department of Internal Medicine, University of Utah School of Medicine, Salt Lake City, UT, USA; Greater Intermountain Node, National Institute on Drug Abuse Clinical Trial Network, Program of Addiction Research, Clinical Care, Knowledge, and Advocacy (PARCKA), Division of Epidemiology, Department of Internal Medicine, University of Utah School of Medicine, Salt Lake City, UT, USA; Informatics, Decision Enhancement, and Analytic Sciences (IDEAS) Center, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT, USA; Vulnerable Veteran Patient-Aligned Care Team, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT, USA.
药物使用障碍 (SUD) 临床试验中缺少的数据与心理社会干预,更大的试验规模,多种物质使用和更年轻的参与者有关. 解决这些因素可以提高试验有效性.
科学领域:
- 临床试验 临床试验
- 药物使用障碍 药物使用障碍
- 数据科学数据科学数据科学
背景情况:
- 对生物证实物质使用 (BCSU) 缺失结果数据的高率损害了物质使用障碍 (SUD) 临床试验的完整性.
- 识别与缺失数据相关的因素对于提高试验设计和有效性至关重要.
研究的目的:
- 确定临床试验设计特征和与SUD试验中缺少高水平BCSU数据相关的参与者特征.
- 为提高数据完整性和SUD临床研究的整体实用性制定策略.
主要方法:
- 对21个NIDA CTN试验 (2005-2018) 的配置分析,检查药物和心理社会SUD干预措施.
- 用布尔代数方法识别预测高BCSU缺失的属性,一致性值为0.75.
主要成果:
- 试验设计特征预测缺失的数据:心理社会治疗干预措施或更大的试验手臂大小.
- 参与者特征预测缺失数据:针对多种或非特定物质使用的干预措施或较年轻的参与者年龄.
结论:
- 心理社会治疗,更大的试验手臂大小,针对多种物质的使用者,以及年轻的年龄与SUD试验中缺失的BCSU数据有关.
- 关注这些属性的缓解策略可以减少对试验有效性的威胁,并提高SUD临床试验的有用性.
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