放射治疗 (RT) 特定试验的质量保证:印度情景
A Mahata1, S Chakraborty1, S Mandal1
1Department of Radiation Oncology, Tata Medical Center, Kolkata, West Bengal, 700156, India.
Clinical oncology (Royal College of Radiologists (Great Britain))
|June 19, 2024
概括
放射治疗试验质量保证 (RTTQA) 在印度随机对照试验 (RCT) 中不一致报告. 本研究回顾了RTTQA实践,强调了实施有效质量保证以改善患者结果的各种方法和挑战.
科学领域:
- 辐射瘤学 辐射瘤学
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 医疗保健中的质量保证
背景情况:
- 适当的放射治疗试验质量保证 (RTTQA) 与更好的患者结果有关.
- 目前在临床试验中的RTTQA实践是异质的,并且有很大的差异.
- 需要了解RTTQA在印度背景下的实施和挑战.
研究的目的:
- 审查在印度进行的随机对照试验 (RCT) 的放射治疗试验质量保证 (RTTQA) 报告.
- 介绍RTTQA在各种临床试验中的实施经验和发现.
- 确定印度临床试验中与RTTQA相关的关键成就和挑战.
主要方法:
- 对2019-2024年间发表的RCT进行了文献搜索,重点是放射治疗和印度附属.
- 从出版物和协议中记录了RTTQA程序和剂量测量目标的报告.
- 评估了塔塔医疗中心四项代表性临床试验的RTTQA程序和结果.
主要成果:
- 在24个RCT中,只有一个正式报告了RTTQA.
- 在使用强度调节辐射疗法 (IMRT) 的13项试验中,有9项预先指定了正式的剂量测量目标.
- RTTQA针对每个试验量身定制,重点关注均性,避免剂量泄漏,剂量递送约束和目标体积细分.
结论:
- 展示了针对特定临床试验需求量身定制的多种RTTQA程序.
- 强调在实施RTTQA期间遇到的重大挑战.
- 强调定制RTTQA的重要性,以确保试验完整性和患者安全.
