单管,单条横流测定使用循环介导的同热放大用于同时检测乙型肝炎和C型肝炎病毒

科学领域:

• 分子诊断学 分子诊断学
• 病毒性肝炎的病毒性肝炎.
• 同热放大试验测试.

背景情况:

• 乙型肝炎病毒 (HBV) 和型肝炎病毒 (HCV) 影响全球数以百万计的人,并带来了重大的公共卫生挑战.
• 目前的诊断局限性,包括缺乏全面覆盖和需要复杂设备,阻碍了及时诊断和治疗.
• 现有的方法经常检测抗体或需要定量PCR (qPCR),需要进一步测试活跃的病毒感染.

研究的目的:

• 开发一种敏感,特定和可访问的诊断试验,用于同时检测HBV和HCV.
• 为病毒性肝炎诊断创建一个快速的,点的护理测试解决方案,特别是在资源有限的环境中.

主要方法:

• 开发一个多重循环介导的同热放大 (mLAMP) 试验.
• 在单个反应中整合横流检测,同时识别HBV和HCV.
• 用各种病毒基因型的临床样本验证测试的性能,并开发一个便携式加热装置.

主要成果:

• 该mLAMP试验实现了高灵敏度,在25分钟内同时检测出HBV和HCV.
• 临床敏感性目标得到满足 (HBV的10个基因组副本/反应,HCV的10^3) 具有跨基因型的同等检测极限.
• 该试验证明了直接病毒检测能力,绕过了抗体测试和随后的qPCR的需要.

结论:

• 开发的多重检测方法提供了一种快速,经济和敏感的方法,用于同时诊断HBV和HCV.
• 这种测试适用于护理场所的应用,在资源有限的环境中显著改善了诊断的可访问性.
• 这项技术有望通过早期和更广泛的检测来推进全球病毒性肝炎控制.