与BD MAX系统相比,BD高通量BD COR系统的BD阴道面板测定结果与BD MAX系统相比

科学领域:

• 临床诊断 临床诊断 临床诊断
• 分子微生物学分子微生物学
• 妇女健康 妇女健康

背景情况:

• 阴道炎每年影响数百万女性,由于多种致病因和各种症状,诊断往往具有挑战性.
• 传统的诊断方法依赖于主观评估,具有可变的灵敏度和特异性,导致潜在的误诊和不适当的治疗.
• 基于分子的测试为检测阴道炎病原体提供了更好的灵敏度.

研究的目的:

• 为了评估BD COR系统 (VP-COR) 的高通量BD阴道面板的性能.
• 为了比较VP-COR测试的诊断准确性与预言BD MAX阴道面板 (VP-MAX).
• 评估VP-COR测定对高要求实验室环境的适用性.

主要方法:

• 使用临床和人工样本来评估VP-COR和VP-MAX测定之间的一致性.
• 基于预定义的验收标准,对细菌性阴道炎 (BV),Candida物种和Trichomonas vaginalis (TV) 的积极百分比协议 (PPA) 和负百分比协议 (NPA) 的表现进行了评估.
• 统计分析包括计算协议指标的点估计和95%置信区间 (CI).

主要成果:

• VP-COR显示BV的高PPA (人工:99.5%,临床:97.9%) 和TV (临床:99.7%),符合接受标准.
• 对于Candida群,Candida glabrata和Candida krusei的PPA均为100%或99.4%,下限CI远高于90%.
• 所有测试条件的NPA值都超过95%,下限CI通常高于97%,表明与VP-MAX有很强的一致性.

结论:

• VP-COR试验表现出相当于VP-MAX试验的性能,用于分子检测阴道炎病原体.
• VP-COR为阴道炎的常见原因提供了敏感和可靠的诊断解决方案,包括BV,Candida和TV.
• 由于BD COR系统的高通量性质,使得管理大量阴道炎检测的实验室的工作流程简化.