经手术修改的FOLFIRINOX用于切除的胰腺癌:非随机对照试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 胃肠病学 胃肠病学
• 医学研究 医学研究

背景情况:

• 胰腺管腺癌 (PDAC) 是一种具有有限治疗选择的侵袭性恶性瘤.
• 在PDAC中,持续的疾病控制仍然是一个挑战,即使在手术切除后.

研究的目的:

• 评估新辅助剂修改后的5-甲,莱可沃林,氧化和伊利诺特干 (mFOLFIRINOX) 在控制微转移和改善可切除PDAC的存活率方面的疗效.
• 评估循环瘤DNA (ctDNA) 和质蛋白17 (K17) 作为治疗反应和预后生物标志物的作用.

主要方法:

• 一个开放的,单臂的,非随机的2期试验,涉及可切除PDAC的患者.
• 患者接受了6个周期的新辅助药物mFOLFIRINOX,随后进行手术和6个周期的辅助药物mFOLFIRINOX.
• 分析了循环瘤DNA (ctDNA) 水平和瘤中的K17表达.

主要成果:

• 12个月无进展生存率 (PFS) 为67%. 平均PFS为16.6个月,平均整体存活时间 (OS) 为37.2个月.
• 在mFOLFIRINOX治疗后,手术前ctDNA水平显著下降 (73%至18%).
• 手术后ctDNA阳性与更糟糕的PFS (HR, 34.0) 和OS (HR, 11.7) 有着强烈的关联. 高K17表达表明PFS和OS的恶化趋势.

结论:

• 术后的mFOLFIRINOX满足了其主要终点,并且需要在随机试验中进一步调查.
• 手术后ctDNA阳性是治疗新辅助药mFOLFIRINOX的PDAC患者复发的重要预测因素.
• ctDNA和K17显示为PDAC的生物标志物具有前景,需要在前性研究中进一步验证.