最少侵入性结肠直肠手术研究中的统计脆弱性:随机试验的综述
1Department of Surgery, University of Massachusetts Chan Medical School, Worcester, Massachusetts, USA.
概括
脆弱性指数 (FI) 显示,随机对照试验将微创手术与结直肠疾病的开放手术进行比较,往往不稳定. 外科医生应在临床决策中考虑FI以及P值.
科学领域:
- 结肠直肠手术 结肠直肠手术
- 手术瘤学手术瘤学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- P值是随机对照试验 (RCT) 中常见但有限的统计工具.
- 脆弱性指数 (FI) 为二分结果提供了研究稳定性的补充措施.
- 评估与开放手术相比较的微创手术 (MIS) 的RCT的统计脆弱性对于临床实践至关重要.
研究的目的:
- 为了确定与MIS相比的RCT的统计脆弱性,与良性和恶性结直肠疾病的开放技术相比.
- 评估支持在结直肠疾病管理中的手术方法的证据的稳定性.
主要方法:
- 2000年至2023年间发表的RCT系统综述,比较MIS和结直肠疾病的开放手术.
- 计算每个包括的研究的整体脆弱性指数 (FI) 和脆弱性指数 (FQ).
- 对二分结果,P值和对后续数据的损失进行分析.
主要成果:
- 包括50个涉及820个结局的RCT,其中747个不显著 (P ≥ .05) 和73个显著 (P < .05).
- 整体FI为5 (IQR4-7),FQ为0.031 (IQR0.014-0.062). 这是一个很好的例子.
- 12%的RCT的后续损失超过了整体FI.
结论:
- 比较MIS和开放性结直肠外科手术的RCT经常显示出较低的统计脆弱性,这表明强度有限.
- 执业的结肠直肠外科医生应该将FI和FQ与P值一起解释,以批判性地评估研究结果.
- 考虑研究脆弱性可以提高证据质量的评估,并告知临床实践的变化.
