基于基基基纤维素作为辅助剂乳糖的替代品的粉颗粒的评估

科学领域:

• 制药科学 制药科学
• 材料科学 材料科学 材料科学
• 化学工程是化学工程的重要组成部分.

背景情况:

• 提高粉 (SP) 的流动性和粘附性对于其作为辅助剂的使用至关重要,特别是对于乳糖不耐受患者.
• 像乳糖这样的常规辅助剂存在挑战,需要开发替代材料.
• 基基纤维素 (HPC) 正在探索其增强SP性能的潜力.

研究的目的:

• 评估分子量为80,000的基基纤维素 (HPC-80) 在制备粉颗粒 (SG) 中的有效性.
• 评估HPC-80作为药物配方中乳糖辅助剂的潜在替代品.
• 为了优化颗粒过程,以提高基于粉的辅助剂的性能.

主要方法:

• 粉颗粒 (SG) 用分子量为30,000的基基纤维素 (HPC-30) 和HPC-80作为结合剂进行制备.
• 用光学显微镜确定颗粒大小分布 (D50).
• 通过测量机械应力 (卷积) 后的物理性质来评估储存稳定性,并计算包装后的产品损失率.

主要成果:

• 使用HPC-30和HPC-80的颗粒剂显著增加了粉颗粒大小,最佳度产生了超过乳糖的D50值.
• HPC-30和HPC-80颗粒剂有效地减少了普通粉观察到的材料粘附问题.
• 在1.5%和3%的度下,HPC-80表现出卓越的稳定性,恢复率不受物理冲击的影响,类似于乳糖.

结论:

• 具有80,000分子量 (HPC-80) 的氧基纤维素与传统的基于HPC的颗粒相比,可以产生优质的粉颗粒.
• 优化的HPC-80 SG配方表现出增强的流动性,粘附性和稳定性,使其成为一个有前途的替代辅助剂.
• 这项研究提供了一种有价值的方法,用于为临床使用准备改进的粉制药.