在晚期粘膜黑色素瘤患者中对camrelizumab加上apatinib进行单臂研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 之前的研究表明,将免疫检查点抑制剂与抗血管原剂结合起来,可以产生协同作用的抗瘤效应.
• 先进的粘膜黑色素瘤 (MM) 提出了治疗挑战,需要新的治疗策略.

研究的目的:

• 为了评估camrelizumab的疗效和安全性,一个编程细胞死亡-1抗体,与apatinib结合,一个血管内皮生长因子受体氨酸激酶抑制剂,在先进的MM中.
• 为了确定这种组合治疗的潜在预测生物标志物.

主要方法:

• 进行了一项单中心,开放标签,单臂,II期临床试验.
• 32名无法切除或复发/转移的MM患者接受了卡梅利祖马布和阿帕蒂尼布.
• 主要终点是确认的客观反应率 (ORR).

主要成果:

• 在28名可评估患者中,确定的ORR为42.9%,疾病控制率为82.1%.
• 无进展生存时间 (PFS) 中位数为8.05个月;以前未接受治疗的患者的PFS中位数比接受先前治疗的患者 (6.47个月) 长 (11.89个月).
• 更高的瘤突变负担 (TMB),增加的T细胞受体 (TCR) 多样性,以及受体氨酸激酶 (RTK) /RAS途径的改变与更好的反应有关. 3级不良事件是可以管理的,没有与治疗相关的死亡.

结论:

• 卡姆雷利祖马布加上阿帕蒂尼布显示出有前途的抗瘤活性和在晚期MM中可接受的毒性.
• TMB,TCR多样性和RTK/RAS通路基因是潜在的预测生物标志物,需要进一步验证.