佩里手术生物DMARD管理:在整形手术期间停止或继续 (PERISCOPE试验) - - 一项实用性,英国多中心,优越性随机对照试验的研究方案,包括内部试点,经济评估和嵌套的定性研究
Samantha Brady1, Andrew Mott1, Katie Carlisle1
1Department of Health Sciences, University of York, York, UK.
在炎症性关节炎手术期间持续服用生物修饰性抗风湿药物 (bDMARDs) 可能会改善患者的治疗结果. 这项随机对照试验调查了持续使用bDMARDs的安全性和有效性,而不是在手术时停药.
科学领域:
- 类风湿病学 类风湿病学
- 整形外科手术 整形外科手术
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 生物修饰性抗风湿药物 (bDMARDs) 已经改变了炎症性关节炎 (IA) 的治疗方法.
- 许多IA患者需要手术,但由于感染问题,bDMARDs通常会在外科手术期间停止使用.
- 停止bDMARD可以导致IA爆发和疾病进展.
研究的目的:
- 为了评估是否继续bDMARDs优于停止他们在外科手术期间的患者IA.
- 评估对患者报告结果,疾病活性和安全性的影响.
- 探索患者和临床医生的经验和医疗保健成本.
主要方法:
- 一个多中心,优越性,实用性随机受控试验 (RCT) 涉及394名成年IA参与者.
- 参与者被随机分配1:1来停止或在外科期间继续使用bDMARDs.
- 主要结局:手术后12周的PROMIS-29;次要结局包括PROMIS-HAQ,EQ-5D-5L,疾病活动,感染和成本.
主要成果:
- 主要结果数据 (PROMIS-29) 将在手术后12周收集.
- 二次结果包括PROMIS-HAQ,EQ-5D-5L,疾病活动,手术结果,不良事件和医疗资源利用.
- 定性部分将探讨患者和临床医生的观点.
结论:
- 佩里斯科普试验将为接受手术的IA患者的bDMARDs最佳管理提供关键证据.
- 结果将为外科手术期间使用bDMARD的临床实践指南提供信息.
- 这项研究旨在平衡感染风险,同时保持疾病控制和功能结果.
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