对SARS-CoV-2血清学测试的比较评估显示,在不同感染年和测试之间,性能存在显著的变化

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 流行病学 流行病学
• 诊断测试评价 诊断测试评价

背景情况:

• 了解流行性SARS-CoV-2的流行病学需要可靠的血清学测试.
• 这些抗体检测测试的性能评估对于准确的国家特定数据至关重要.

研究的目的:

• 评估两个商业快速侧流 (RLF) 测试和一个商业ELISA测试用于检测SARS-CoV-2抗体的性能.
• 为了比较随时间推移的测试灵敏度和特异性,使用2020-2022年的血样本.

主要方法:

• 使用了COVID-19前的血和SARS-CoV-2感染个体 (2020-2022) 的血.
• 通过了两个RLF测试 (PANBIOTM,LABNOVATIONTM) 和一个ELISA测试 (PLATELIATM).
• 在诊断后14天和更长时间内分析了特异性和敏感性.

主要成果:

• RLF测试显示的特异性≥95%,而ELISA的特异性为91%.
• 在所有年中,ELISA在诊断后14天始终达到≥80%的灵敏度.
• 随着时间的推移,RLF测试的灵敏度逐年变化 (2021年<80%,2022年>80%),IgG检测能力随着时间的推移而下降.
• 在诊断后的六个多月内,ELISA灵敏度保持在80%以上.

结论:

• 血清检查的结果不应该仅仅依赖于制造商的数据.
• 建议对选择的SARS-CoV-2抗体测定进行正式评估,以确保满足数据准确性要求.