用兰胺自凝/储存与安慰剂治疗晚期BP-NETS:第三阶段SPINET研究
E Baudin1, J Capdevila2, D Hörsch3
1Endocrine Oncology Unit, Imaging Department, Gustave Roussy, Villejuif, France.
Endocrine-related cancer
|June 24, 2024
概括
早期的索马托斯塔丁类比 (SSA) 治疗与兰铁 (LAN) 显示在典型的癌 (TCs) 中具有临床益处,用于支气管肺神经内分泌瘤 (BP-NETs). 虽然这项研究提前停止了,但它表明LAN耐受性很好,并改善了SSTR阳性TC的无进展生存率.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 关于用于支气管肺神经内分泌瘤 (BP-NETs) 的早期体静止素类似物 (SSA) 治疗的前性数据有限.
- BP-NET包括典型的癌 (TC) 和非典型的癌 (AC),通常表达体静止素受体 (SSTR).
研究的目的:
- 评估早期兰类药物 (LAN) 治疗对转移性/不可切除,SSTR阳性TC或AC的患者的疗效和安全性.
- 该SPINET研究旨在评估无进展生存期 (PFS) 作为主要终点.
主要方法:
- 第三阶段,双盲,安慰剂对照研究 (SPINET) 与可选的开放标签lanreotide (LAN) 治疗阶段.
- 患者接受了兰胺自凝/储存 (120毫克每28天) 加上最佳支持性护理 (BSC) 或安慰剂加上BSC.
- 招募被提前停止;符合条件的患者过渡到开放标签LAN. 主要终点在接受LAN的患者的任何阶段都适应了PFS.
主要成果:
- 在接受LAN的患者中,PFS的中位数总体为16.6个月,TC为21.9个月,AC为13.8个月.
- 在双盲治疗期间,LAN的PFS为16.6个月,而安慰剂的PFS为13.6个月 (无意义).
- 患者耐受性很好,患者的生活质量没有恶化.
结论:
- 尽管早期终止和样本规模小于计划,但SPINET研究是SSTR阳性TC和AC中SSA治疗的最大前性试验.
- 这项研究表明,lanreotide在典型的癌症 (TC) 中具有临床益处.
- 兰胺表现出良好的安全性,并且不会对BP-NET患者的生活质量产生负面影响.
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