延长释放胺片治疗耐药抑郁症:一个随机的安慰剂控制的第二阶段试验
Paul Glue1, Colleen Loo2,3, Johnson Fam4
1University of Otago, Dunedin, New Zealand. Paul.glue@otago.ac.nz.
延长释放胺片 (R-107) 在治疗其他疗法耐药的大型抑郁症方面显示出有效性和良好的耐受性. 这种口服配方为治疗耐药性抑郁症 (TRD) 患者提供了一个有希望的,安全的选择.
科学领域:
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 精神病学是一个精神病学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 氨酸在治疗耐药性抑郁症 (TRD) 中表现出快速的抗抑郁作用.
- 口服延长释放胺片 (R-107) 可能与其他给药途径相比,提供更好的安全性和耐受性.
- 在TRD群体中评估R-107的疗效和安全性至关重要.
研究的目的:
- 评估口服延长释放胺片 (R-107) 的疗效和安全性,用于TRD的成年患者.
- 为了确定R-107在持续抗抑郁药反应中的最佳剂量.
- 评估R-107在这个患者群体中的耐受性和不良事件概况.
主要方法:
- 第二阶段,多中心,开放标签,随机,双盲试验,涉及TRD的成年患者.
- 开始5天开放的R-107 (120毫克/天) 治疗,然后随机对应于安慰剂或R-107 (30-180毫克) 的患者进行治疗,每周两次,持续12周.
- 主要终点:13周蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分表 (MADRS) 评分的变化.
主要成果:
- 与安慰剂相比,180毫克R-107剂量显示MADRS得分在统计学上显著降低 (-6.1,P=0.019).
- 复发率以剂量依赖的方式下降,从安慰剂的70.6%降至180毫克R-107.9的42.9%.
- R-107表现出极好的耐受性,最小的镇静,解离,没有显著的血压变化.
结论:
- 口服延长释放胺片 (R-107) 在最初对治疗有反应的患者治疗TRD时有效且耐受良好.
- R-107为治疗耐药抑郁症提供了一个潜在的更安全,更方便的口服替代方案.
- 这项研究支持进一步调查R-107作为TRD的治疗选择.
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