在患有晚期胰腺癌的患者中使用子取物:双盲,随机,安慰剂控制的 Tial (MISTRAL) 试验
Kathrin Wode1, Gunver S Kienle, Ove Björ
1Department of Radiation Sciences/Oncology, Umeå University, Umeå, Sweden; Department of Neurobiology, Caring Sciences and Society, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden; Regional Cancer Centre Stockholm Gotland, Stockholm, Sweden; Center for Complementary Medicine, Department of Medicine II, Medical Center, Faculty of Medicine, University of Freiburg, Freiburg, Germany; Institute for Applied Epistemology and Medical Methodology at Witten/Herdecke University (IFAEMM), Freiburg, Germany; Department of Nursing, Umeå University, Umeå, Sweden; Department of Biomedical and Clinical Sciences, Linköping University, Sweden; Department of Oncology, Västmanlands Hospital, Västerås, Schweden; Department of Oncology, Ryhov County Hospital, Jönköping, Schweden; Palliative Care Unit Västerås, Schweden.
Mistletoe提取物 (ME) 没有改善晚期胰腺癌患者的生存率或生活质量. 需要进一步的研究来探索ME在瘤护理中的潜在益处.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 综合医学是一个整体的医学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 晚期胰腺癌带来了重大的生存挑战和有限的治疗途径.
- Mistletoe提取物 (ME) 是作为标准瘤治疗和息护理的辅助疗法.
研究的目的:
- 为了评估尾提取物 (ME) 在延长晚期胰腺癌患者的整体存活时间 (OS) 的疗效.
- 评估ME对该患者群体与健康相关的生活质量 (HRQoL) 的影响.
主要方法:
- 一个双盲,安慰剂对照的随机试验 (MISTRAL) 涉及晚期胰腺癌患者 (ECOG性能状态 0-2).
- 参与者接受了ME或安慰剂,每周三次进行皮下注射,持续9个月,并接受标准护理.
- 主要终点是整体存活率 (OS);次要终点包括HRQoL全球健康/QoL维度.
主要成果:
- 在ME和安慰剂组之间没有观察到总生存时间 (OS) 的统计学上显著差异 (中位生存时间:7.8与8.3个月).
- 与健康相关的生活质量 (HRQoL) 评分在各组之间保持了可比性 (p=0.86).
- 不良事件是相似的,在ME组中,局部皮肤反应的发生率更高.
结论:
- Mistletoe提取物 (ME) 不可能在接受综合护理的晚期胰腺癌患者的整体生存或生活质量方面提供临床显著的益处.
- 研究结果表明,ME并不能改善这种适应症的标准治疗结果.
